Os kits de autoteste de antígeno produzidos pela Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd. obtiveram a qualificação de certificação CE de autoteste da UE.A certificação de autoteste CE é diferente da autodeclaração de conformidade CE convencional, ela precisa passar pela revisão técnica rigorosa dos produtos de dispositivos médicos do fabricante por um organismo notificado terceirizado reconhecido pela União Europeia, e também precisa passar os requisitos de ensaios clínicos de instituições clínicas.O certificado só poderá ser emitido após comprovação de que o produto é seguro e confiável no desempenho clínico e atende aos indicadores técnicos internacionais.
É importante notar que desta vez Kinwofu obteve a certificação CE da versão de autoteste, o que significa que a versão de autoteste do kit de teste de antígeno covid-19 de Jinwofu para uso doméstico pode ser comercializada e vendida em 27 estados membros da UE e outros países que reconhecem a certificação CE da UE.O testador pode comprá-lo nos principais supermercados ou farmácias, e os indivíduos podem realizar operações de teste, o que não só economiza tempo de teste, mas também atende às necessidades de prevenção de epidemias dos testes domiciliares de covid-19, o que trará grande comodidade às pessoas comuns. .
Com a abertura gradual das políticas globais de prevenção e controle de epidemias, os produtos de autoteste de alta qualidade desempenharão um papel importante na prevenção e controle normalizado de epidemias.
Na reunião da CCPPC realizada na China, Huang Ailong, membro do Comitê Nacional da Conferência Consultiva Política do Povo Chinês e presidente da Universidade Médica de Chongqing, sugeriu que, com base na prevenção e controle epidêmico existente, uma prevenção e controle epidêmico normalizados modelo combinado com "detecção rápida de antígeno em larga escala baseada em autoteste doméstico + detecção precisa de ácido nucleico em pequena escala" deve ser estabelecido o mais rápido possível. Utiliza totalmente as respectivas características das tecnologias existentes de detecção de ácido nucleico e antígeno e as vantagens de aplicação da tecnologia de big data.
Horário da postagem: 01/03/2023