É muito difícil solicitar e passar no processo de aprovação do CTDA do Reino Unido, os fabricantes que obtiveram o registro MHRA para novos produtos para coronavírus precisam responder dentro do prazo especificado: se estão dispostos a participar do processo de aprovação do CTDA, e só podem será lançado no Reino Unido normalmente após passar pelo processo de aprovação do CTDA, caso contrário, o registro MHRA será revogado.Existem apenas 7 empresas nacionais aprovadas para novos reagentes de antígeno de coronavírus que obtiveram com sucesso o registro CTDA, e Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd é uma delas.
O registro bem-sucedido do CTDA prova plenamente que os produtos da Jinwofu são de alta qualidade e que a força da empresa é forte.
Qual é o significado e o valor da aprovação do CTDA?
A partir de 1º de abrilst, 2022, o Reino Unido anunciou o fim dos testes gratuitos de ácido nucleico covid-19 para todos, esta medida certamente aumentará a grande demanda de kits de autoteste de antígeno covid-19 no mercado do Reino Unido.
Embora no início de 21 de marçost, 2022, o site do governo do Reino Unido anunciou 3 pedidos de compra de reagentes de teste de antígeno covid-19, totalizando cerca de 7,7 bilhões de yuans, comprando respectivamente produtos de autoteste de 595 milhões de libras (cerca de 50 bilhões de yuans), 237,8 milhões de libras (cerca de 20 bilhões de yuans). ) e 85,1 milhões de libras (cerca de 700 milhões de yuans) do fabricante nacional de covid-19.
Pode-se ver que o mercado britânico de testes covid-19 é atraente, juntamente com a dificuldade e insubstituibilidade dos produtos de teste covid-19 através da aprovação CTDA, e menos empresas que passam na aprovação CTDA significa que há menos concorrência neste mercado, e Jinwofu irá competir no mercado do Reino Unido no futuro com grandes vantagens.
Com a abertura gradual das políticas globais de prevenção e controle de epidemias, os produtos de autoteste de alta qualidade desempenharão um papel importante na prevenção e controle normalizado de epidemias.
Os produtos de detecção de antígeno Jinwofu têm um grupo de usuários estável no país e no exterior, incluindo testes de sistemas médicos, testes centralizados em indústrias de alto risco, autotestes domésticos e outros métodos de teste aplicáveis, suportando uma variedade de especificações.Sensibilidade à certificação UE: 96,88%;Especificidade: 100%.Alta sensibilidade e alta especificidade garantem a precisão dos resultados do teste.
Horário da postagem: 01/03/2023